解决方案
当前,对新药及创新药物的需求之高前所未有,且未来将持续增长。某种创新疗法在一个国家首次获批后,全球许多国家都设有经批准的监管机制,旨在让最急需的患者能够获得这些治疗——从而既确保患者的关键药物可及,也为生产企业保障收入来源。
对于那些已经用尽治疗方案、正在等待新疗法或急需难获取药物的患者来说,等待当地审批往往不是可行之选。在德国 AMG 第 73.3 条和欧盟指令第 5(1) 条等法律框架内,GPW 集团与医院、药房及监管机构密切合作,确保安全、合规地获取未获批药品,并在治疗分秒必争之时填补关键治疗缺口。
成熟的监管专长 确保合规审批流程顺畅无阻
与医生直接合作 高效响应患者个性化需求
可靠的供应记录 在紧急与罕见药物供应方面拥有实证成功经验
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凭借覆盖供应国、供应商及可信赖物流服务商的广泛全球网络,GPW 确保了对罕见及难获取药物的可靠供应。通过将国际覆盖力与区域专长相结合,我们跨越疆界,实现快速、合规、精准的交付。
全球覆盖结合区域专长 ,实现更快交付
长期的合作伙伴关系 确保与供应商之间的可靠性、透明度和信任度
海关专业知识 最大限度地减少复杂跨境流程中的障碍
临床试验要求精准与可靠。GPW 为研究人员与申办方提供临床试验所需的对照药物及研究用药的采购支持。我们确保符合 GDP 标准的操作、可靠的物流,以及全程可追溯的交付记录。
灵活的对照药物采购方案 ——根据研究规模和方案要求量身定制
安全冷链和仓库管理 ,保障产品质量
专业的物流团队确保准时交货
我们拓展的仓储能力支持灵活的配送与物流解决方案,涵盖海关仓库及冷链仓储服务。立足欧洲最大药品市场的核心地带,GPW 集团以高效透明的方式管理着整个供应链。
位于德国萨尔布吕肯、持有 GDP/WDA 许可的现代化仓库
现场质量管理 ,实现直接的质量监控与管控
集成的分销、ERP 和 CRM 系统 ,实现每个环节的完全透明
我们对流程的每一步——从首次询价到最终交付——进行全程管理,并在每一阶段确保高效、合规与患者安全。
我们的客户与客户管理团队将来自医院、药房、分销商或试验申办方的询价统一接收、审核并跟进处理。
我们的质量团队负责审核医疗服务提供方的资质与许可,以确保其符合本地及地区要求,具备合法采购资格。
我们的专业采购团队通过值得信赖的 GPW 网络(涵盖超过 35 个采购国的 450 多家供应商)来寻找并确保药物供应。我们确保每一位合作伙伴都符合 GDP 及伦理标准。
依据国家法规(如 AMG 第 73.3 条、欧盟指令第 5(1) 条)进行评估。获取所需的批准、进出口许可及执照。
准备所有符合规定的跨境操作文件,包括产品文档和报关单证。
批次认证、药物安全审查以及遵循 GDP/GMP 标准。通过 securPharm 扫码等防伪措施确保药品真实性。
包装与物流方案均根据产品特定要求定制,包括对敏感药物的冷链或海关仓储安排。
为医院和药房提供安全的最后一公里送货服务——全程可追溯并完整记录在案。