Soluções
Os requisitos para o acesso a medicamentos novos e inovadores nunca foram tão elevados e continuarão a aumentar no futuro. Após a primeira aprovação em um país, existem mecanismos aprovados e regulamentados em muitos países em todo o mundo para tornar essas terapias inovadoras acessíveis àqueles que mais precisam delas – garantindo assim aos pacientes um acesso vital e aos fabricantes uma fonte de receita.
Para pacientes que estão sem opções de tratamento, aguardando novas terapias ou precisando urgentemente de medicamentos de difícil acesso, esperar pelas aprovações locais muitas vezes não é uma opção.
No âmbito de leis como o § 73.3 AMG (Alemanha) e o artigo 5(1) da diretiva da UE, a GPW – em estreita colaboração com hospitais, farmácias e autoridades – garantimos um acesso seguro e regulamentar a medicamentos não autorizados e suprimos carências críticas de abastecimento quando cada minuto é importante.
Experiência regulatória consolidada garante processos de aprovação sem complicações
Colaboração direta com médicos para consultas específicas dos pacientes
Histórico de sucesso comprovado no fornecimento de medicamentos urgentes e raros
Página disponível em inglês
Com uma extensa rede global de países fornecedores, distribuidores e prestadores de serviços logísticos confiáveis, a GPW garante um acesso confiável a medicamentos raros e de difícil acesso. Combinando alcance internacional com experiência regional, superamos fronteiras para fazer entregas rápidas, precisas e em conformidade com as normas.
Alcance global e experiência regional para entregas mais rápidas
Parcerias de longa data garantem confiabilidade, transparência e confiança em nossos fornecedores.
A experiência em alfândega minimiza as barreiras em processos internacionais complexos
Os estudos clínicos exigem precisão e confiabilidade. A GPW apoia pesquisadores e patrocinadores na aquisição de produtos de comparação e medicamentos para estudos clínicos. Garantimos um manuseio em conformidade com as normas GDP, uma logística confiável e uma entrega totalmente documentada.
Aquisição flexível de medicamentos de referência – adaptada ao tamanho do estudo e aos requisitos do protocolo
Gerenciamento seguro da cadeia de frio e do armazenamento para garantir a qualidade do produto
Equipe de logística dedicada, para garantir entregas pontuais
Nossas capacidades ampliadas de armazenamento permitem soluções flexíveis de distribuição e logística, incluindo armazenamento aduaneiro e armazenamento em cadeia de frio. No coração do maior mercado farmacêutico da Europa, o GPW Group controla toda a cadeia de suprimentos de forma eficiente e transparente.
Armazém moderno com licença GDP/WDA em Saarbrücken, Alemanha
Gestão da qualidade no local para monitoramento e controle direto
Sistemas integrados de distribuição, ERP e CRM para total transparência em cada etapa
Gerenciamos cada etapa do processo – desde a primeira solicitação até a entrega – garantindo rapidez, conformidade e segurança do paciente em todas as fases.
As solicitações de hospitais, farmácias, distribuidores ou patrocinadores de estudos são registradas, verificadas e gerenciadas por nossas equipes de atendimento ao cliente e gerenciamento de contas.
Nossa equipe de qualidade verifica as qualificações e licenças dos prestadores de serviços de saúde para garantir a conformidade com as regulamentações locais e regionais.
Nossa equipe especializada em suprimentos identifica e garante medicamentos por meio de nossa rede confiável GPW, composta por mais de 450 fornecedores em mais de 35 países de origem. Assim, garantimos que todos os parceiros cumpram as normas éticas e de GDP.
Avaliação no âmbito das regulamentações nacionais (por exemplo, § 73.3 AMG, Artigo 5(1) da Diretiva da UE). As autorizações necessárias, licenças de importação/exportação e licenças serão obtidas.
Todos os documentos necessários para um processamento alfandegário em conformidade com as normas são preparados, incluindo a documentação do produto e as declarações alfandegárias.
Certificação de lotes, testes de farmacovigilância e conformidade com GDP/GMP. Medidas contra a falsificação de medicamentos, como as verificações da securPharm, garantem a autenticidade.
A embalagem e a logística são adaptadas às exigências específicas do produto, incluindo cadeia de frio ou armazenamento alfandegário para medicamentos frágeis.
Entrega segura na última etapa para hospitais e farmácias – totalmente rastreada e documentada.
Vamos melhorar juntos o acesso global!
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