Einzelimport von Arzneimitteln nach § 73.3 AMG – sicher, schnell und compliant

Als Experte für Arzneimittelimporte ermöglichen wir Ärzten, Apotheken und Kliniken den rechtlich sicheren Zugang zu nicht zugelassenen Medikamenten – zuverlässig, transparent und auf Basis von § 73.3 AMG.

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Warum der Einzelimport nach
§ 73.3 AMG so wichtig ist

Innovative Therapien, Lieferengpässe, seltene Erkrankungen oder erloschene Zulassungen – sie alle haben häufig eines gemeinsam: Sie erfordern den Einzelimport.

Der § 73.3 AMG schafft hierfür die rechtliche Grundlage und gibt Ärzten, Apotheken und Kliniken die Möglichkeit, Patientinnen und Patienten trotzdem schnell und sicher zu versorgen.

Hoffnung für Patienten: Zugang zu moderner, adäquater und oftmals lebensrettender Therapie

Selbstbestimmung & Fürsorge: Patienten erhalten Behandlungsoptionen, die sie zuvor nicht hatten

Unser Anspruch: Patient first! Schneller Zugang kann Leben retten.

Rechtliche Grundlagen beim Einzelimport

Damit ein Einzelimport nach § 73.3 AMG rechtmäßig erfolgen darf, müssen drei Voraussetzungen erfüllt sein:

Ärztliche Verordnung für einen konkreten Patienten

Wir prüfen jede Anfrage individuell und begleiten Ärzte und Apotheken bei der korrekten Abwicklung.

Das Arzneimittel ist in Deutschland nicht verfügbar (nicht zugelassen oder nicht lieferbar)

Dank unseres internationalen Netzwerks beschaffen wir Arzneimittel weltweit – schnell, sicher und nachvollziehbar.

Bestellung erfolgt über eine Apotheke oder Klinik

Wir unterstützen öffentliche Apotheken, Krankenhausapotheken und Kliniken gleichermaßen – inklusive Dokumentation und Abrechnung (DRG/NUB im Klinikbereich).

Ihre Sicherheit

Wir kombinieren die rechtlichen Voraussetzungen mit klaren Prozessen, internationaler Beschaffung und GDP-konformer Logistik. So wird jeder Einzelimport 100 % compliant und zuverlässig umgesetzt.

Einzelimport vs. Parallelimport
vs. Reimport – die Unterschiede

Im Arzneimittelhandel gibt es verschiedene Formen des Imports – doch sie unterscheiden sich deutlich in Zweck und Bedeutung:

Einzelimport 
(§ 73.3 AMG)

Individuelle Patientenversorgung mit Arzneimitteln, die in Deutschland nicht zugelassen oder aktuell nicht verfügbar sind. Ärztlich verordnet, streng reguliert und immer patientenorientiert.

Parallelimport

Handelsmodell für bereits in der EU zugelassene Arzneimittel. Fokus liegt auf Preis- und Wettbewerbsvorteilen, nicht auf der individuellen Versorgung.

Reimport

Rückimport von in Deutschland zugelassenen Arzneimitteln, die günstiger aus dem Ausland zurückgeführt werden. Ebenfalls wirtschaftlich orientiert.

Während Parallel- und Reimport dem Handel und Preisvorteilen dienen, steht beim Einzelimport die medizinische Notwendigkeit und Patientenversorgung im Mittelpunkt.

Merkmal

Zulassung in Deutschland

Zweck

Ärztliche Verordnung erforderlich

Behördengenehmigung

Individuelle Patientenversorgung

Rechtlicher Rahmen

Fokus

Risiko für Arzt/Apotheke

Einzelimport (§ 73.3 AMG)

Nicht zugelassen, nur über § 73.3 AMG möglich

Patientenversorgung in medizinischen Härtefällen

Zwingend erforderlich

Individuelle Genehmigung nötig

Immer patientenindividuell

§ 73.3 AMG

Patientenversorgung / medizinische Notwendigkeit

Rechtssicher bei korrekter Abwicklung

Parallelimport

Bereits zugelassenes EU-Arzneimittel

Wirtschaftlicher Handel (Preisvorteile)

Nicht notwendig

Keine individuelle Genehmigung

Nein

EU-Binnenmarktregelung

Handel / Preisgestaltung

Niedrig

Reimport

Bereits in Deutschland zugelassen

Preisvorteile durch Reimport ins Ursprungsland

Nicht notwendig

Keine individuelle Genehmigung

Nein

EU-Binnenmarktregelung

Handel / Preisgestaltung

Niedrig

Unser Prozess – Schritt für Schritt

Damit Sie Ihre Patienten sicher und schnell versorgen können, unterstützen wir Sie bei der Recherche und Beschaffung von Einzelimporten.

Ihr Vorteil:

Ein Ansprechpartner, ein durchgängiger Prozess, volle Transparenz.

Medikamentenanfrage

Umfangreiche Recherche

Regulatorische Überprüfung gemäß § 73.3 AMG

Produktbeschaffung weltweit

Zoll & Dokumentation

Qualitäts- & Compliance-Management

GDP-konforme Auslieferung innerhalb Deutschlands

Unsere Erfahrung & Kompetenz

Über 60 Jahre Erfahrung im internationalen Arzneimittelimport

Eigenes, WDA-lizenziertes und GDP-konformes Lagernetzwerk

Versorgung von Apotheken, Kliniken und Großhändlern im gesamten DACH-Raum

Internationale Lieferketten in über 50 Ländern

Spezialisiertes Team für Zoll, nationale Vorschriften und Dokumentation

Wir kombinieren globale Reichweite mit lokaler Compliance

Beliefert und bezogen
Beliefert
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