Einzelimport von Arzneimitteln nach § 73.3 AMG – sicher, schnell und compliant
Als Experte für Arzneimittelimporte ermöglichen wir Ärzten, Apotheken und Kliniken den rechtlich sicheren Zugang zu nicht zugelassenen Medikamenten – zuverlässig, transparent und auf Basis von § 73.3 AMG.
Warum der Einzelimport nach § 73.3 AMG so wichtig ist
Innovative Therapien, Lieferengpässe, seltene Erkrankungen oder erloschene Zulassungen – sie alle haben häufig eines gemeinsam: Sie erfordern den Einzelimport.
Der § 73.3 AMG schafft hierfür die rechtliche Grundlage und gibt Ärzten, Apotheken und Kliniken die Möglichkeit, Patientinnen und Patienten trotzdem schnell und sicher zu versorgen.
Hoffnung für Patienten: Zugang zu moderner, adäquater und oftmals lebensrettender Therapie
Selbstbestimmung & Fürsorge: Patienten erhalten Behandlungsoptionen, die sie zuvor nicht hatten
Unser Anspruch: Patient first! Schneller Zugang kann Leben retten.
Rechtliche Grundlagen beim Einzelimport
Damit ein Einzelimport nach § 73.3 AMG rechtmäßig erfolgen darf, müssen drei Voraussetzungen erfüllt sein:
Ärztliche Verordnung für einen konkreten Patienten
Wir prüfen jede Anfrage individuell und begleiten Ärzte und Apotheken bei der korrekten Abwicklung.
Das Arzneimittel ist in Deutschland nicht verfügbar (nicht zugelassen oder nicht lieferbar)
Dank unseres internationalen Netzwerks beschaffen wir Arzneimittel weltweit – schnell, sicher und nachvollziehbar.
Bestellung erfolgt über eine Apotheke oder Klinik
Wir unterstützen öffentliche Apotheken, Krankenhausapotheken und Kliniken gleichermaßen – inklusive Dokumentation und Abrechnung (DRG/NUB im Klinikbereich).
Ihre Sicherheit
Wir kombinieren die rechtlichen Voraussetzungen mit klaren Prozessen, internationaler Beschaffung und GDP-konformer Logistik. So wird jeder Einzelimport 100 % compliant und zuverlässig umgesetzt.
Einzelimport vs. Parallelimport vs. Reimport – die Unterschiede
Im Arzneimittelhandel gibt es verschiedene Formen des Imports – doch sie unterscheiden sich deutlich in Zweck und Bedeutung:
Einzelimport (§ 73.3 AMG)
Individuelle Patientenversorgung mit Arzneimitteln, die in Deutschland nicht zugelassen oder aktuell nicht verfügbar sind. Ärztlich verordnet, streng reguliert und immer patientenorientiert.
Parallelimport
Handelsmodell für bereits in der EU zugelassene Arzneimittel. Fokus liegt auf Preis- und Wettbewerbsvorteilen, nicht auf der individuellen Versorgung.
Reimport
Rückimport von in Deutschland zugelassenen Arzneimitteln, die günstiger aus dem Ausland zurückgeführt werden. Ebenfalls wirtschaftlich orientiert.
Während Parallel- und Reimport dem Handel und Preisvorteilen dienen, steht beim Einzelimport die medizinische Notwendigkeit und Patientenversorgung im Mittelpunkt.
Merkmal
Zulassung in Deutschland
Zweck
Ärztliche Verordnung erforderlich
Behördengenehmigung
Individuelle Patientenversorgung
Rechtlicher Rahmen
Fokus
Risiko für Arzt/Apotheke
Einzelimport (§ 73.3 AMG)
Nicht zugelassen, nur über § 73.3 AMG möglich
Patientenversorgung in medizinischen Härtefällen
Zwingend erforderlich
Individuelle Genehmigung nötig
Immer patientenindividuell
§ 73.3 AMG
Patientenversorgung / medizinische Notwendigkeit
Rechtssicher bei korrekter Abwicklung
Parallelimport
Bereits zugelassenes EU-Arzneimittel
Wirtschaftlicher Handel (Preisvorteile)
Nicht notwendig
Keine individuelle Genehmigung
Nein
EU-Binnenmarktregelung
Handel / Preisgestaltung
Niedrig
Reimport
Bereits in Deutschland zugelassen
Preisvorteile durch Reimport ins Ursprungsland
Nicht notwendig
Keine individuelle Genehmigung
Nein
EU-Binnenmarktregelung
Handel / Preisgestaltung
Niedrig
Unser Prozess – Schritt für Schritt
Damit Sie Ihre Patienten sicher und schnell versorgen können, unterstützen wir Sie bei der Recherche und Beschaffung von Einzelimporten.
Ihr Vorteil:
Ein Ansprechpartner, ein durchgängiger Prozess, volle Transparenz.
Medikamentenanfrage
Umfangreiche Recherche
Regulatorische Überprüfung gemäß § 73.3 AMG
Produktbeschaffung weltweit
Zoll & Dokumentation
Qualitäts- & Compliance-Management
GDP-konforme Auslieferung innerhalb Deutschlands
Unsere Erfahrung & Kompetenz
Über 60 Jahre Erfahrung im internationalen Arzneimittelimport
Eigenes, WDA-lizenziertes und GDP-konformes Lagernetzwerk
Versorgung von Apotheken, Kliniken und Großhändlern im gesamten DACH-Raum
Internationale Lieferketten in über 50 Ländern
Spezialisiertes Team für Zoll, nationale Vorschriften und Dokumentation
Wir kombinieren globale Reichweite mit lokaler Compliance
Beliefert und bezogen
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